---
title: კლინიკური კვლევის რეგულირების სპეციალისტი at ფილტვის ჯანმრთელობის ეროვნული ცენტრი
description: სს "ფილტვის ჯანმრთელობის ეროვნული ცენტრი" აცხადებს ვაკანსიას კლინიკური კვლევის რეგულირების სპეციალისტის (CRA / Clinical Research Associate) თანამდებობაზე. ძირითადი ფუნქციები და მოვალეობები: კლინიკური 
---

# კლინიკური კვლევის რეგულირების სპეციალისტი

**Company:** ფილტვის ჯანმრთელობის ეროვნული ცენტრი  
**Location:** Georgia  
**Posted:** 2026-09-28  
**Apply by:** 2026-10-05

[Apply / View original posting](https://jobs.ge/en/?view=jobs&id=756522)

## Job description

სს "ფილტვის ჯანმრთელობის ეროვნული ცენტრი" აცხადებს ვაკანსიას კლინიკური კვლევის რეგულირების სპეციალისტის (CRA / Clinical Research Associate) თანამდებობაზე. ძირითადი ფუნქციები და მოვალეობები: კლინიკური კვლევების ფარგლებში სპეციალისტი პასუხისმგებელი იქნება კვლევასთან დაკავშირებული რეგულატორული და ადმინისტრაციული პროცესების კოორდინაციაზე, მათ შორის კვლევისთვის საჭირო სამედიცინო მოწყობილობების საქართველოში შემოტანასთან დაკავშირებული პროცედურების მართვაზე. საქმიანობა მოიცავს: ** კლინიკური კვლევის ფარგლებში სამედიცინო მოწყობილობების შემოტანასთან დაკავშირებული მოქმედი რეგულაციების, მოთხოვნებისა და პროცედურების მოკვლევას და შესაბამისი ინფორმაციის მოძიებას ** კვლევის ფარგლებში სამედიცინო მოწყობილობის იმპორტისთვის/ექსპორტისთვის საჭირო დოკუმენტაციისა და მოთხოვნების განსაზღვრას ** რეგულატორული და ადმინისტრაციული დოკუმენტაციის მომზადებას, ორგანიზებასა და შესაბამის უწყებებში წარდგენას ** სამედიცინო მოწყობილობის შემოტანასთან დაკავშირებული განაცხადების, წერილების, ფორმებისა და თანდართული დოკუმენტების მომზადებას ** შესაბამის სახელმწიფო უწყებებთან და სხვა ჩართულ მხარეებთან კომუნიკაციას ** შეტანილი განაცხადებისა და დოკუმენტაციის სტატუსის მონიტორინგს და საჭიროების შემთხვევაში დამატებითი ინფორმაციის/დოკუმენტაციის დროულად წარდგენას ** კვლევის სპონსორთან, CRO-სთან, მთავარ მკვლევართან, კვლევით გუნდთან, ლოჯისტიკურ და სხვა შესაბამის პარტნიორებთან კოორდინაციას ** სამედიცინო მოწყობილობების მიწოდების, იმპორტისა და კვლევის ცენტრში მიღების პროცესის ადმინისტრაციულ კოორდინაციას ** კვლევასთან დაკავშირებული რეგულატორული დოკუმენტაციის არქივირებასა და მოწესრიგებულად შენახვას ** კვლევის დოკუმენტაციის მუდმივ განახლებასა და შესაბამისი ჩანაწერების წარმოებას ** კვლევის მიმდინარეობისას რეგულატორული მოთხოვნების ცვლილებების მონიტორინგს და საჭიროების შემთხვევაში პროცესების შესაბამისობაში მოყვანას ** კვლევის დოკუმენტაციისა და პროცედურების შესაბამისობის უზრუნველყოფაში მონაწილეობას მოქმედ რეგულაციებთან, კვლევის პროტოკოლთან და Good Clinical Practice (GCP) პრინციპებთან. კვლევითი საქმიანობა: ** კვლევით გუნდთან მჭიდრო თანამშრომლობა კვლევის ადმინისტრაციული და რეგულატორული პროცესების ეფექტურად განხორციელების მიზნით ** კლინიკური კვლევის დოკუმენტაციის მომზადებაში, მართვასა და განახლებაში მონაწილეობა ** კვლევის ფარგლებში საჭირო დოკუმენტების ვადების კონტროლი და შესაბამისი მოქმედებების დაგეგმვა ** კვლევის სპონსორისა და სხვა დაინტერესებული მხარეების მოთხოვნების შესაბამისად დოკუმენტაციის მომზადება და წარდგენა ** მონიტორინგის ვიზიტებისა და აუდიტებისთვის საჭირო რეგულატორული დოკუმენტაციის მოწესრიგებაში მონაწილეობა ** კვლევის მიმდინარეობასთან დაკავშირებული ადმინისტრაციული საკითხების იდენტიფიცირება, მოკვლევა და შესაბამისი გადაწყვეტის ორგანიზება ** კვლევის ხარისხის კონტროლისა და GCP-ის მოთხოვნების დაცვა ძირითადი პასუხისმგებლობის სფეროები: ** მოკვლევა — კლინიკური კვლევისა და სამედიცინო მოწყობილობის იმპორტთან დაკავშირებული რეგულატორული მოთხოვნების მოძიება და ანალიზი ** მომზადება — საჭირო განაცხადების, წერილების, ფორმებისა და დამადასტურებელი დოკუმენტაციის მომზადება ** შეტანა — დოკუმენტაციის შესაბამის უწყებებსა და ორგანიზაციებში წარდგენა ** მონიტორინგი — განაცხადების, ნებართვების, პასუხებისა და პროცესის სტატუსის მუდმივი კონტროლი ** კოორდინაცია — კვლევის გუნდს, სპონსორს, CRO-ს, სახელმწიფო უწყებებსა და სხვა ჩართულ მხარეებს შორის კომუნიკაციის უზრუნველყოფა ** დოკუმენტირება — ყველა ეტაპის სათანადო აღრიცხვა, დოკუმენტების ორგანიზება და არქივირება. საკვალიფიკაციო მოთხოვნები: ** უმაღლესი განათლება სამედიცინო, ბიოლოგიურ, ფარმაცევტულ, ჯანდაცვის ან მონათესავე სფეროში ** კლინიკური კვლევების მიმართულებით მუშაობის გამოცდილება — სასურველია ** Good Clinical Practice (GCP) სერტიფიკატი — სასურველია ** კლინიკური კვლევების მარეგულირებელი მოთხოვნების მიმართ ინტერესი და მათი მოკვლევის/შესწავლის უნარი; ** მაღალი პასუხისმგებლობის გრძნობა და დეტალებზე ორიენტირებულობა ** ინგლისური ენის ცოდნა — აუცილებელი ** საოფისე პროგრამების (MS Word, Excel, Outlook და სხვ.) ცოდნა ** სხვადასხვა უწყებასთან და პროფესიულ ჯგუფთან ეფექტური კომუნიკაციის უნარი დამატებითი უპირატესობა: ** კლინიკური კვლევის ადმინისტრირებაში ან რეგულატორულ მიმართულებაში გამოცდილება ** სამედიცინო მოწყობილობებთან დაკავშირებულ პროექტებში მუშაობის გამოცდილება ** სამედიცინო მოწყობილობების იმპორტთან ან რეგულატორულ პროცედურებთან დაკავშირებული გამოცდილება ** კლინიკური კვლევის დოკუმენტაციისა და რეგულატორული პროცესების მართვის გამოცდილება ** კვლევის სპონსორთან ან CRO-სთან თანამშრომლობის გამოცდილება. სამუშაო გრაფიკი და პირობები: ანაზღაურება: საათობრივი შეთანხმებით განაცხადის შემოტანის ვადა: 1 კვირა დაინტერესებულ პირებს გთხოვთ, გამოაგზავნოთ CV შემდეგ ელ-ფოსტებზე: maiagegechkori@yahoo.com mardaleishvili10@gmail.com

---

🔔 [Monitor similar jobs on Gurify](https://gurify.com/?utm_source=techgeo&utm_medium=jobboard&utm_campaign=monitor_similar&role=%E1%83%99%E1%83%9A%E1%83%98%E1%83%9C%E1%83%98%E1%83%99%E1%83%A3%E1%83%A0%E1%83%98+%E1%83%99%E1%83%95%E1%83%9A%E1%83%94%E1%83%95%E1%83%98%E1%83%A1+%E1%83%A0%E1%83%94%E1%83%92%E1%83%A3%E1%83%9A%E1%83%98%E1%83%A0%E1%83%94%E1%83%91%E1%83%98%E1%83%A1+%E1%83%A1%E1%83%9E%E1%83%94%E1%83%AA%E1%83%98%E1%83%90%E1%83%9A%E1%83%98%E1%83%A1%E1%83%A2%E1%83%98) — get alerted when matching roles are posted in Georgia.

```json
{"@context":"https://schema.org/","@type":"JobPosting","title":"კლინიკური კვლევის რეგულირების სპეციალისტი","description":"<p>სს \"ფილტვის ჯანმრთელობის ეროვნული ცენტრი\" აცხადებს ვაკანსიას კლინიკური კვლევის რეგულირების სპეციალისტის (CRA / Clinical Research Associate) თანამდებობაზე. ძირითადი ფუნქციები და მოვალეობები: კლინიკური კვლევების ფარგლებში სპეციალისტი პასუხისმგებელი იქნება კვლევასთან დაკავშირებული რეგულატორული და ადმინისტრაციული პროცესების კოორდინაციაზე, მათ შორის კვლევისთვის საჭირო სამედიცინო მოწყობილობების საქართველოში შემოტანასთან დაკავშირებული პროცედურების მართვაზე. საქმიანობა მოიცავს: ** კლინიკური კვლევის ფარგლებში სამედიცინო მოწყობილობების შემოტანასთან დაკავშირებული მოქმედი რეგულაციების, მოთხოვნებისა და პროცედურების მოკვლევას და შესაბამისი ინფორმაციის მოძიებას ** კვლევის ფარგლებში სამედიცინო მოწყობილობის იმპორტისთვის/ექსპორტისთვის საჭირო დოკუმენტაციისა და მოთხოვნების განსაზღვრას ** რეგულატორული და ადმინისტრაციული დოკუმენტაციის მომზადებას, ორგანიზებასა და შესაბამის უწყებებში წარდგენას ** სამედიცინო მოწყობილობის შემოტანასთან დაკავშირებული განაცხადების, წერილების, ფორმებისა და თანდართული დოკუმენტების მომზადებას ** შესაბამის სახელმწიფო უწყებებთან და სხვა ჩართულ მხარეებთან კომუნიკაციას ** შეტანილი განაცხადებისა და დოკუმენტაციის სტატუსის მონიტორინგს და საჭიროების შემთხვევაში დამატებითი ინფორმაციის/დოკუმენტაციის დროულად წარდგენას ** კვლევის სპონსორთან, CRO-სთან, მთავარ მკვლევართან, კვლევით გუნდთან, ლოჯისტიკურ და სხვა შესაბამის პარტნიორებთან კოორდინაციას ** სამედიცინო მოწყობილობების მიწოდების, იმპორტისა და კვლევის ცენტრში მიღების პროცესის ადმინისტრაციულ კოორდინაციას ** კვლევასთან დაკავშირებული რეგულატორული დოკუმენტაციის არქივირებასა და მოწესრიგებულად შენახვას ** კვლევის დოკუმენტაციის მუდმივ განახლებასა და შესაბამისი ჩანაწერების წარმოებას ** კვლევის მიმდინარეობისას რეგულატორული მოთხოვნების ცვლილებების მონიტორინგს და საჭიროების შემთხვევაში პროცესების შესაბამისობაში მოყვანას ** კვლევის დოკუმენტაციისა და პროცედურების შესაბამისობის უზრუნველყოფაში მონაწილეობას მოქმედ რეგულაციებთან, კვლევის პროტოკოლთან და Good Clinical Practice (GCP) პრინციპებთან. კვლევითი საქმიანობა: ** კვლევით გუნდთან მჭიდრო თანამშრომლობა კვლევის ადმინისტრაციული და რეგულატორული პროცესების ეფექტურად განხორციელების მიზნით ** კლინიკური კვლევის დოკუმენტაციის მომზადებაში, მართვასა და განახლებაში მონაწილეობა ** კვლევის ფარგლებში საჭირო დოკუმენტების ვადების კონტროლი და შესაბამისი მოქმედებების დაგეგმვა ** კვლევის სპონსორისა და სხვა დაინტერესებული მხარეების მოთხოვნების შესაბამისად დოკუმენტაციის მომზადება და წარდგენა ** მონიტორინგის ვიზიტებისა და აუდიტებისთვის საჭირო რეგულატორული დოკუმენტაციის მოწესრიგებაში მონაწილეობა ** კვლევის მიმდინარეობასთან დაკავშირებული ადმინისტრაციული საკითხების იდენტიფიცირება, მოკვლევა და შესაბამისი გადაწყვეტის ორგანიზება ** კვლევის ხარისხის კონტროლისა და GCP-ის მოთხოვნების დაცვა ძირითადი პასუხისმგებლობის სფეროები: ** მოკვლევა — კლინიკური კვლევისა და სამედიცინო მოწყობილობის იმპორტთან დაკავშირებული რეგულატორული მოთხოვნების მოძიება და ანალიზი ** მომზადება — საჭირო განაცხადების, წერილების, ფორმებისა და დამადასტურებელი დოკუმენტაციის მომზადება ** შეტანა — დოკუმენტაციის შესაბამის უწყებებსა და ორგანიზაციებში წარდგენა ** მონიტორინგი — განაცხადების, ნებართვების, პასუხებისა და პროცესის სტატუსის მუდმივი კონტროლი ** კოორდინაცია — კვლევის გუნდს, სპონსორს, CRO-ს, სახელმწიფო უწყებებსა და სხვა ჩართულ მხარეებს შორის კომუნიკაციის უზრუნველყოფა ** დოკუმენტირება — ყველა ეტაპის სათანადო აღრიცხვა, დოკუმენტების ორგანიზება და არქივირება. საკვალიფიკაციო მოთხოვნები: ** უმაღლესი განათლება სამედიცინო, ბიოლოგიურ, ფარმაცევტულ, ჯანდაცვის ან მონათესავე სფეროში ** კლინიკური კვლევების მიმართულებით მუშაობის გამოცდილება — სასურველია ** Good Clinical Practice (GCP) სერტიფიკატი — სასურველია ** კლინიკური კვლევების მარეგულირებელი მოთხოვნების მიმართ ინტერესი და მათი მოკვლევის/შესწავლის უნარი; ** მაღალი პასუხისმგებლობის გრძნობა და დეტალებზე ორიენტირებულობა ** ინგლისური ენის ცოდნა — აუცილებელი ** საოფისე პროგრამების (MS Word, Excel, Outlook და სხვ.) ცოდნა ** სხვადასხვა უწყებასთან და პროფესიულ ჯგუფთან ეფექტური კომუნიკაციის უნარი დამატებითი უპირატესობა: ** კლინიკური კვლევის ადმინისტრირებაში ან რეგულატორულ მიმართულებაში გამოცდილება ** სამედიცინო მოწყობილობებთან დაკავშირებულ პროექტებში მუშაობის გამოცდილება ** სამედიცინო მოწყობილობების იმპორტთან ან რეგულატორულ პროცედურებთან დაკავშირებული გამოცდილება ** კლინიკური კვლევის დოკუმენტაციისა და რეგულატორული პროცესების მართვის გამოცდილება ** კვლევის სპონსორთან ან CRO-სთან თანამშრომლობის გამოცდილება. სამუშაო გრაფიკი და პირობები: ანაზღაურება: საათობრივი შეთანხმებით განაცხადის შემოტანის ვადა: 1 კვირა დაინტერესებულ პირებს გთხოვთ, გამოაგზავნოთ CV შემდეგ ელ-ფოსტებზე: maiagegechkori@yahoo.com mardaleishvili10@gmail.com</p>","identifier":{"@type":"PropertyValue","name":"TechGeo","value":"756522"},"url":"https://techgeo.ge/job/klinikuri-kvlevis-regulirebis-spetsialisti-580d1ea","jobLocation":{"@type":"Place","address":{"@type":"PostalAddress","addressLocality":"Georgia","addressCountry":"GE"}},"hiringOrganization":{"@type":"Organization","name":"ფილტვის ჯანმრთელობის ეროვნული ცენტრი"},"directApply":false,"datePosted":"2026-09-28","validThrough":"2026-10-05T23:59:59+04:00"}
```